题目内容:
新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
A:健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学 B:以患者为受试对象,+要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C:完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D:药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E:研究药物的生物等效性
参考答案:
答案解析:
新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
A:健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学 B:以患者为受试对象,+要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验 C:完成至少1000例12个月经周期的开放性试验 D:药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E:研究药物的生物等效性