《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。()

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械标准管理办法》制定《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。()

眼部CT增强后单期扫描的延迟时间为A.20秒B.30秒C.40秒D.50秒E.60秒

关于眼肌描述,不正确的是A.眼肌的信号与肌肉的信号一致B.有4条眼直肌C.有2条眼斜肌D.冠状位能在

生产企业应当建立()并形成文件,以确保采购的产品符合规定的采购要求。

发现突发、群发的严重伤害或死亡的医疗器械不良事件可向所在地或()医疗器械不良事件监测技术机构报告,同时上报所在地食品药品监督管理部门和卫生主管部门。

企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。(质量负责人)不得同时兼任生产负责人。()

医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的跟踪制度,确保产品的可追溯性。()

任何单位或者个人不得涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械生产企业许可证》,但允许以合理的形式公开进行转让。()

CT扫描定位相的作用是()A.可使X线管处于预热状态B.确定扫描范围和扫描层面C.预估正式检查的扫描

血流信号降低的影响因素为( )A.高速信号丢失B.涡流C.奇数回滢失相D.以上均是E.以上均不是

在不同区域的K空间数据与图像质量的关绻中( )A.K空间的中心部分决定图像的对比,边缘部分决定图像

在胸椎MR成像中,预饱和技术常用于抑制( )A.吞咽运动伪影B.心搏伪影C.呼吸运动伪影D.化学位移伪影

国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。A.由设区的市级(食品)药品

医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。A.2B.3C.4

经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。A.按械准字号批准B.按药准字号批准

进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年;无有效期的,不得少于()年。植入类医疗器

医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容: ( )A.设施设备维护及验证和校准的规定B.卫生和

《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号,其中第二位X代表( )。A.国家

医疗器械生产企业未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。()

医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。()

医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以上罚款。()

生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械的,依照《医疗器械监督管理条例》第37条处罚。()

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械生产企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,申请人在1年内不得再次申请《医疗器械生产企业许可证》。()

县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械生产监督管理工作。()