单选题:[共用题干] 2007年12月12日,美国默克制药公司宣布,主动在全球召回约100万支可能受到污染的疫苗。据悉,其中1/

题目内容:
[共用题干]
2007年12月12日,美国默克制药公司宣布,主动在全球召回约100万支可能受到污染的疫苗。据悉,其中1/10的疫苗已销售到中国。在全球性的召回工作展开时,并没有不良反应报告。巧合的是,与美国默克制药公司宣布全球召回疫苗的同一天,国家食品药品监督管理局发布了第一个《药品召回管理办法》。
下列关于药品召回的组织实施,不正确的是(  ) A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录

参考答案:
答案解析:

药品生产企业可以 (  )

药品生产企业可以 (  )A.经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品 B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺 C.在库存药品检验合格的前提下

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根据《中华人民共和国药品管理法》,药品委托生产必须经 (  )

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品委托生产必须经 (  )A.国务院药品监督管理部门批准或经授权的省级药品监督管理部门批准 B.国务院药品监督管理部门批准

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根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是 (  )

根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是 (  )A.国药准字J20150005 B.国药准字H20150016 C.国药准字S2015001

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患者,女,64岁,常年感觉持续关节肿痛,压痛,诊断为慢性痛风。治疗慢性痛风的药物有

患者,女,64岁,常年感觉持续关节肿痛,压痛,诊断为慢性痛风。治疗慢性痛风的药物有A.丙磺舒 B.羟基保泰松 C.别嘌醇 D.秋水仙碱 E.水杨酸钠

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