单选题:我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括( ) 题目分类:药事管理与法规 题目类型:单选题 查看权限:VIP 题目内容: 我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括( ) A.药品检验机构 B.药品生产企业 C.进口药品的境外制药厂商 D.药品经营企业 参考答案: 答案解析:
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号的有效期为( ) 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号的有效期为( )A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 分类:药事管理与法规 题型:单选题 查看答案
药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以( ) 药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以( )A.要求药品生产企业停产停业整顿 B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范 分类:药事管理与法规 题型:单选题 查看答案
承担仿制药品质量与疗效一致性评价的技术审评工作的药品监督管理技术机构是( ) 承担仿制药品质量与疗效一致性评价的技术审评工作的药品监督管理技术机构是( )A.国家药品监督管理局药品评价中心 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药 分类:药事管理与法规 题型:单选题 查看答案
医保药品目录的确定原则包括( ) 医保药品目录的确定原则包括( )A.坚持以维护参保人健康为根本出发点 B.坚持保基本的定位 C.坚持公开、公平、公正的专家评审制 D.坚持统筹兼顾 分类:药事管理与法规 题型:单选题 查看答案