单选题：请根据以下内容回答题A．国家人事部B．国家药品监督管理局C．省级药品监督管理局D．工商行政管理局E．各省人事部门监督、检

批生产记录保存至药品有效期后（　　）

批生产记录在填写过程中（　　）。A．不允许更改，按作废处理，重新填写并签名 B．允许更改，经车间负责人批准，注明"作废"，保留原错填记录，重新填写并签名 C．允

GMP规定，厂房的合理布局主要按（　　）。A．生产厂长的生产工作经验 B．采光和照明 C．周边环境 D．领导意图和专家意见 E．生产工艺流程及所要求的空气洁净级

GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（　　）。A．青霉素类等高致敏药品 B．毒性药品 C．放射性药品 D．一般生化类药品 E．普通药

以取得《进口药品注册证》的进口药品，属于补充申请的情况是（　　）。A．适应症增加 B．产地改换 C．处方中辅料改换 D．说明书内容改变 E．药品规格改变或增加