批生产记录在填写过程中(  )。

批生产记录在填写过程中(  )。A.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名 B.允许更改,经车间负责人批准,注明"作废",保留原错填记录,重新填写并签名 C.允

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GMP规定,厂房的合理布局主要按(  )。

GMP规定,厂房的合理布局主要按(  )。A.生产厂长的生产工作经验 B.采光和照明 C.周边环境 D.领导意图和专家意见 E.生产工艺流程及所要求的空气洁净级

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GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是(  )。

GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是(  )。A.青霉素类等高致敏药品 B.毒性药品 C.放射性药品 D.一般生化类药品 E.普通药

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以取得《进口药品注册证》的进口药品,属于补充申请的情况是(  )。

以取得《进口药品注册证》的进口药品,属于补充申请的情况是(  )。A.适应症增加 B.产地改换 C.处方中辅料改换 D.说明书内容改变 E.药品规格改变或增加

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