药品生产所用的物料(  )。

药品生产所用的物料(  )。A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准 B.进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告 C.药品生产所用的中药材应

查看答案

设备的设计、选型、安装应(  )。

设备的设计、选型、安装应(  )。A.技术先进 B.符合生产要求 C.易于清洗、消毒或灭菌 D.便于生产操作和维修、保养 E.能防止差错和减少污染

查看答案

与GMP的规定相符的是(  )。

与GMP的规定相符的是(  )。A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压 C.不同空气洁净级

查看答案

下列哪些申请为新药申请(  )。

下列哪些申请为新药申请(  )。A.已上市药品改变剂型的 B.已上市药品改变给药途径的 C.已有中国药典标准的 D.已有局颁药品标准的 E.已有炮制规范药品标准

查看答案

中药制剂的临床前研究包括(  )。

中药制剂的临床前研究包括(  )。A.处方筛选、制备工艺 B.检验方法、质量指标 C.理化性质及纯度 D.原药材来源、加工 E.原药材炮制

查看答案