多选题:与GMP的规定相符的是( )。 题目分类:药事管理与法规 题目类型:多选题 查看权限:VIP 题目内容: 与GMP的规定相符的是( )。 A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压 C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施 D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入 E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株 参考答案: 答案解析:
下列哪些申请为新药申请( )。 下列哪些申请为新药申请( )。A.已上市药品改变剂型的 B.已上市药品改变给药途径的 C.已有中国药典标准的 D.已有局颁药品标准的 E.已有炮制规范药品标准 分类:药事管理与法规 题型:多选题 查看答案
中药制剂的临床前研究包括( )。 中药制剂的临床前研究包括( )。A.处方筛选、制备工艺 B.检验方法、质量指标 C.理化性质及纯度 D.原药材来源、加工 E.原药材炮制 分类:药事管理与法规 题型:多选题 查看答案
夏普指数调整的是全部风险,因此,当某基金就是投资者的全部投资时,可以用夏普指数作为绩效衡量的适宜指标。 ( ) 夏普指数调整的是全部风险,因此,当某基金就是投资者的全部投资时,可以用夏普指数作为绩效衡量的适宜指标。 ( ) 分类:药事管理与法规 题型:多选题 查看答案
新药技术转让中,受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和《药品GMP认证证书》中载明的( )。 新药技术转让中,受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和《药品GMP认证证书》中载明的( )。 分类:药事管理与法规 题型:多选题 查看答案
中国证监会负责审核基金设立申请材料,并对基金设立募集过程中的信息披露实施监管。 ( ) 中国证监会负责审核基金设立申请材料,并对基金设立募集过程中的信息披露实施监管。 ( ) 分类:药事管理与法规 题型:多选题 查看答案