多选题:申请进口药品注册,须报送的资料( )。 题目分类:药事管理与法规 题目类型:多选题 查看权限:VIP 题目内容: 申请进口药品注册,须报送的资料( )。 A.药品专利证明文件 B.药品质量标准和检验方法 C.药品各项研究结果的综述 D.药品包装实样和其它资料 E.国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件 参考答案: 答案解析:
请根据以下内容回答题A.药品GMP认证B.药品生产企业许可证C.两者均需D.两者均不需申报新药转让的生产企业必须取得( 请根据以下内容回答题A.药品GMP认证B.药品生产企业许可证C.两者均需D.两者均不需申报新药转让的生产企业必须取得( ) 分类:药事管理与法规 题型:多选题 查看答案
我国对已获批准的新药施行( )。 我国对已获批准的新药施行( )。A.药品分类管理制度 B.分类保护制度 C.GMP认证制度 D.药品登记制度 E.质量管理制度 分类:药事管理与法规 题型:多选题 查看答案
新药试生产期执行的试行标准应注意( )。 新药试生产期执行的试行标准应注意( )。A.同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一 B.对标准试行截止期先后不同的同一品种,以最先到期的开始 分类:药事管理与法规 题型:多选题 查看答案