选择题:新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的 题目分类:执业药师 题目类型:选择题 查看权限:VIP 题目内容: 新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的 A.已知的药品不良反应 B.新的和严重的药品不良反应 C.罕见的药品不良反应 D.所有的药品不良反应 参考答案: 答案解析:
委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议,将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至()申请办理药品生产许可证。 委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议,将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至()申请办理药品生产许可证。 分类:执业药师 题型:选择题 查看答案
验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验属于 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验属于 分类:执业药师 题型:选择题 查看答案