选择题:以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是

A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求

C.委托生产药品的双方应当签订书面合同

D.在委托生产的药品包括标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

参考答案:
答案解析:

药品安全隐患评估的主要内容包括

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药品不良反应监测专业机构的人员组成应包括

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委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议,将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至()申请办理药品生产许可证。

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验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验属于

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仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行全面的质量对比研究,保证与原研药质量的一

仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按照国家药品监督管理部门发布的相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行全面的质量对比研究,保证与原研药质量的一致性。生物等效性试验用样品可与商业化生产

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