对己批准上市的药品改变原注册事项的申请是

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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

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药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限为

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按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是

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