选择题:对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请,应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请,应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求

A.开展临床试验

B.豁免药物临床试验,直接提出药品上市许可申请

C.禁止临床试验

D.暂缓临床试验

参考答案:
答案解析:

《药品生产许可证》有效期为()。

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药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应

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有关进口药品说法正确的是

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关于生物等效性的说法,正确的是

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GMP对药品标签、说明书的管理要求包括

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