选择题:GMP对药品标签、说明书的管理要求包括

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

GMP对药品标签、说明书的管理要求包括

A.药品的标签、说明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、发放

B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取

C.标签要计数发放,领用人核对、签名

D.印有批号的剩余标签可回收使用

参考答案:
答案解析:

药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是

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《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括

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在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心,该时限为()。

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药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的,予以警告,责令改正

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