选择题:负责对新药申报资料进行全面审评,决定是否批准新药的是 题目分类:执业药师 题目类型:选择题 查看权限:VIP 题目内容: 负责对新药申报资料进行全面审评,决定是否批准新药的是 A.省级药品监督管理局 B.市级药品监督管理局 C.国务院药品监督管理部门 D.药品检验机构 参考答案: 答案解析:
某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。 某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。 分类:执业药师 题型:选择题 查看答案
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是 分类:执业药师 题型:选择题 查看答案