选择题:负责对新药申报资料进行全面审评,决定是否批准新药的是

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
  • 查看权限:VIP
题目内容:

负责对新药申报资料进行全面审评,决定是否批准新药的是

A.省级药品监督管理局

B.市级药品监督管理局

C.国务院药品监督管理部门

D.药品检验机构

参考答案:
答案解析:

对申报生产的三批样品进行检验的是

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某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。

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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是

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新药上市后的应用研究阶段属于

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可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括

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