题目内容：
可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括
A.来源于古代经典名方的中药复方制剂的研制
B.仿制药经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的
C.按照药品管理的体外诊断试剂经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的
D.仿制境外已上市境内未上市原研药品
参考答案：
答案解析：
选择题：可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括
- 题目分类：执业药师
- 题目类型：选择题
- 查看权限：VIP
《药品不良反应监测管理办法》的适用范围是
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按照新药程序申报，只发给批准文号，不发给新药证书的是
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对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指
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物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过
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新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过
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