选择题:某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

参考答案:
答案解析:

新药上市后的应用研究阶段属于

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可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括

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《药品不良反应监测管理办法》的适用范围是

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按照新药程序申报,只发给批准文号,不发给新药证书的是

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对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指

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