单选题：药品生产和质量管理的基本准则是（　　）。

题目内容：

药品生产和质量管理的基本准则是（　　）。 A．对产品质量负全部责任
B．药品生产质量管理规范
C．定期对其生产和质量管理进行全面检查
D．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
E．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

参考答案：

答案解析：

国家食品药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况（　　）。

国家食品药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况（　　）。A．有证据证明临床试验用药物无效的 B．未及时、如实报送临床研究进展报

分类：药事管理与法规题型：单选题

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基金托管人要编制基金资产净值、份额净值、申购赎回价格，对管理人的基金定期报告和定期更新的招募说明书等进行复核、审查。（　　）

分类：药事管理与法规题型：单选题

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药物临床研究被批准后，应当什么时间实施（　　）。A．1年内 B．2年内 C．3年内 D．4年内 E．5年内

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