多选题:按照《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》之规定,下列说法正确的是( )。 题目分类:药事管理与法规 题目类型:多选题 查看权限:VIP 题目内容: 按照《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》之规定,下列说法正确的是( )。 A.临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期 B.新药在批准上市前,应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期 C.Ⅳ期临床试验:治疗作用确证阶段 D.Ⅲ期临床试验:新药上市后由申请人进行的用研究阶段 E.Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段 参考答案: 答案解析:
按照《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列有关说法正确的是( )。 按照《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列有关说法正确的是( )。A.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存 分类:药事管理与法规 题型:多选题 查看答案
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应,需( )。 按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应,需( )。A.进行详细记录 B.进行调查 C.回收销毁药 分类:药事管理与法规 题型:多选题 查看答案
按照《医疗用毒性药品管理办法》,凡加工炮制毒性中药,必须按照( )。 按照《医疗用毒性药品管理办法》,凡加工炮制毒性中药,必须按照( )。A.《中华人民共和国药典》 B.《中药志》 C.《植物志》 D.《中药大辞典》 E.省、自 分类:药事管理与法规 题型:多选题 查看答案
下列关于房地产投资分析中成本的表述,正确的是( )。 下列关于房地产投资分析中成本的表述,正确的是( )。A.与财务报表中的成本完全不一样 B.应根据实际发生费用记录来确定 C.与财务报表中的成本一样 D.是对项 分类:药事管理与法规 题型:多选题 查看答案