单选题：生产毒性药品及其制剂，其生产记录保存

题目内容：

生产毒性药品及其制剂，其生产记录保存 A．二年备查
B．三年备查
C．四年备查
D．五年备查

参考答案：

答案解析：

未取得《药品生产许可证》生产药品的处违法生产药品货值金额

未取得《药品生产许可证》生产药品的处违法生产药品货值金额A．一倍以上三倍以下的罚款 B．一倍以上七倍以下的罚款 C．二倍以上五倍以下的罚款 D．二倍以上七倍以下

分类：药事管理与法规题型：单选题

中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过A．国家药品监督管理部门批准 B．卫生行政部门批准 C．人力资源和社会保障部门批准 D．国家发展和改革宏观调控部

分类：药事管理与法规题型：单选题

以下有关书面声明格式的说法中，错误的是()。 A．书面声明属于信函，不是文件，没有标题 B．书面声明应由被审计单位或其管理层签署并盖章 C．书面声明包括财务报表

分类：药事管理与法规题型：单选题

应对会计估计导致的特别风险时，注册会计师应当重点评价的有（　　）。 A．管理层如何评估估计不确定性对会计估计的影响 B．估计的不确定性对财务报表中会计估计确认的

分类：药事管理与法规题型：单选题

如果认为使用区间估计方法是恰当的，注册会计师作出的区间估计以评价管理层的点估计时，下列（　　）说法是不正确的。 A．应基于可获得的审计证据缩小区间估计，直至该区

分类：药事管理与法规题型：单选题