多选题：经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的

题目内容：
经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有（）。 A．生产企业不得继续生产该药品
B．零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
C．医疗机构不得开具该药品的处方
D．当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

参考答案：
答案解析：

应按照新药申请程序申报的是（）。

应按照新药申请程序申报的是（）。 A．已上市药品增加新适应症的药品的注册 B．已有国家标准的生物制品的注册 C．已上市药品改变剂型的注册 D．已上市药品改变生产

分类：药事管理与法规  题型：多选题
查看答案

可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是（）。

可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是（）。

分类：药事管理与法规  题型：多选题
查看答案

按照药品补充申请的是（）。

按照药品补充申请的是（）。 A．对已上市药品改变剂型的注册申请 B．对已上市药品改变给药途径的注册申请 C．对已上市药品增加新适应症的注册申请 D．对已上市药品

分类：药事管理与法规  题型：多选题
查看答案

行政机关不擅自改变已经生效的行政许可，体现了设定和实施行政许可的（）。

行政机关不擅自改变已经生效的行政许可，体现了设定和实施行政许可的（）。

分类：药事管理与法规  题型：多选题
查看答案

行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是（）。

行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是（）。A．60日，30日 B．90日，60日 C．30曰，30日 D．60日，60日

分类：药事管理与法规  题型：多选题
查看答案