题目内容:
[共用题干]医药网3月13日讯,国家食品药品监督管理总局近日签发了药物临床试验批件及审批意见通知件,批准莱美药业的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀进行临床试验。据悉,这两种药主要用于复发或难治性急性前骨髓球性白血病的治疗。
莱美药业生产的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀临床前的要求是( ) A.安全性评价研究必须在普通实验室完成
B.药物研究机构应满足的所有条件是具有与实验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器
C.药物研究机构所用动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求
D.药物研究机构应当对申报资料中的药物研究数据的真实性负责
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答案解析: