单选题：《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须（　　）。

题目内容：

《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须（　　）。 A．由国家卫生部成立伦理委员会
B．由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C．成立独立的伦理委员会
D．成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案
E．成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案

参考答案：

答案解析：

《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行（　　）。

《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行（　　）。A．减免注册费用 B．对未批准的药品设立监测期 C．先予注

分类：药事管理与法规题型：单选题

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药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的（　　）。A．贮藏期限 B．使用期限 C．安全期限 D．生产日期 E．销售期限

分类：药事管理与法规题型：单选题

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经营乙类非处方药的普通商业企业必须（　　）。A．持有《药品经营许可证》 B．配备执业药师 C．配备从业药师 D．配备药学专业技术人员 E．经省级或其授权的药品监

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