单选题：根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，以下关于临床试验管理的说法，错误的是(　　)

题目内容：
根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，以下关于临床试验管理的说法，错误的是(　　) A．临床试验机构资格认定实行备案管理
B．具有临床试验条件的机构，在临床药品监管部门指定的网站登记备案
C．备案后，可接受药品医疗器械注册申请人委托开展临床试验
D．申请人委托开展临床试验，临床实验必须经审批才能进行
参考答案：
答案解析：

上述信息中的外资企业作出主动召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，并做到(　　)

上述信息中的外资企业作出主动召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，并做到(　　)A．每日向所在地省（区市）药品监督管理部门报告召回进展情况 B．1日内将召回计

分类：药事管理与法规  题型：单选题
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根据以下材料，回答题A．可不开箱检查B．可不打开最小包装C．应当至少检查一个最小包装D．应当开箱检验至直接接触药品的包装药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的

分类：药事管理与法规  题型：单选题
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根据以下材料，回答题A．医疗保障局B．人力资源和社会保障部C．商务部D．工业和信息化部门负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度法律法规草案、政策的部

分类：药事管理与法规  题型：单选题
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关于“双跨”药品的说法，错误的是(　　)

关于“双跨”药品的说法，错误的是(　　)A．某药品的非处方药适应症减少，应按“双跨”处理 B．按“双跨”管理后，不能扩大该药品的治疗范围 C．按“双跨”管理后，

分类：药事管理与法规  题型：单选题
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根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门调查评估，确定丙药品生产企业的某一药品存在安全隐

根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门调查评估，确定丙药品生产企业的某一药品存在安全隐患，责成召回药品，承担该药品召回的责任主

分类：药事管理与法规  题型：单选题
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