题目内容:
《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括
A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作 B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调査并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生
参考答案:
答案解析: