单选题:药物Ⅲ期临床试验的目的是(  )

题目内容:
药物Ⅲ期临床试验的目的是(  ) A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为指定给药方案提供依据
B.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验
C.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
D.在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

参考答案:
答案解析:

进口中国台湾地区生产的降压药应取得(  )

进口中国台湾地区生产的降压药应取得(  )

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药品注册申请不包括(  )

药品注册申请不包括(  )A.再注册申请 B.新药申请 C.专利申请 D.补充申请

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秋水仙碱作用于痛风关节炎的A.急性发作期 B.间歇期 C.慢性期 D.缓解期 E.长期症状控制

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以下治疗痛风的药物中,能抑制尿酸生成的是A.丙磺舒 B.剐嘌醇 C.秋水仙碱 D.泼尼松龙 E.双氯芬酸

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发热时需要用NSAIDs类药,应首选A.对乙酰氨基酚 B.萘普生 C.吲哚美辛 D.双氯芬酸 E.尼关舒利

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