题目内容：
医疗器械的说法正确的有。（ ）。
A．单独或组合使用于人的仪器、设备、器具等物品 B．单独或组合使用于人体的仪器、设备、。器具、材料或者其他物品，包括所需的软件
C．其作用于人体及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得
D．其作用于人体及体内的作用是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得
E．可能会有药理学、免疫学或者代谢的手段参与并起一定的辅助作用
参考答案：
答案解析：