选择题:根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),对未在中国境内外上市销售的药品实施的注册申请称为A.新药申请 B.补充申请 C. 题目分类: 药事管理与法规 题目类型:选择题 查看权限:VIP 题目内容: 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),对未在中国境内外上市销售的药品实施的注册申请称为 A.新药申请 B.补充申请 C.仿制药申请 D.进口药品申请 参考答案: 答案解析:
根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),明确来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化... 根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),明确来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化... 分类: 药事管理与法规 题型:选择题 查看答案
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,如进行过药物相互作用相关研究,应详细说明哪些或哪类药物与本药品产生相互作用,并说明相... 根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,如进行过药物相互作用相关研究,应详细说明哪些或哪类药物与本药品产生相互作用,并说明相... 分类: 药事管理与法规 题型:选择题 查看答案
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,应当实事求是地详细列出,并按严重程度、发生的频率或症状的系统性列出的是( )A.【注意事项 根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,应当实事求是地详细列出,并按严重程度、发生的频率或症状的系统性列出的是( )A.【注意事项 分类: 药事管理与法规 题型:选择题 查看答案
根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是( )。A.省级卫生行政部门 B.设区的市级卫生行政部 根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是( )。A.省级卫生行政部门 B.设区的市级卫生行政部 分类: 药事管理与法规 题型:选择题 查看答案
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店审查和确定的原则不包括A.保证基本医疗保险用药的品种 B.保证基本医疗保险用药的质量 C.保证 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店审查和确定的原则不包括A.保证基本医疗保险用药的品种 B.保证基本医疗保险用药的质量 C.保证 分类: 药事管理与法规 题型:选择题 查看答案