选择题:根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),明确来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化...

题目内容:

根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),明确来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。实施简化注册审批需要满足的条件包括

A.功能主治应当采用中医术语表述,与古代医籍记载基本一致 B.制备方法与古代医籍记载基本一致 C.除汤剂可制成颗粒剂外,剂型应当与古代医籍记载一致 D.给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量与古代医籍记载相当

参考答案:
答案解析:

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,如进行过药物相互作用相关研究,应详细说明哪些或哪类药物与本药品产生相互作用,并说明相...

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,如进行过药物相互作用相关研究,应详细说明哪些或哪类药物与本药品产生相互作用,并说明相...

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根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,应当实事求是地详细列出,并按严重程度、发生的频率或症状的系统性列出的是( )A.【注意事项

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,应当实事求是地详细列出,并按严重程度、发生的频率或症状的系统性列出的是( )A.【注意事项

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根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是( )。A.省级卫生行政部门 B.设区的市级卫生行政部

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是( )。A.省级卫生行政部门 B.设区的市级卫生行政部

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根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店审查和确定的原则不包括A.保证基本医疗保险用药的品种 B.保证基本医疗保险用药的质量 C.保证

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店审查和确定的原则不包括A.保证基本医疗保险用药的品种 B.保证基本医疗保险用药的质量 C.保证

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女,23岁。闭经7个月,食欲差,头晕、乏力求诊。14岁月经初潮,5/30天,量中,轻度痛经。未婚,有性生活史,GP,人工流产2次,末次妊娠10个月前,此后...

女,23岁。闭经7个月,食欲差,头晕、乏力求诊。14岁月经初潮,5/30天,量中,轻度痛经。未婚,有性生活史,GP,人工流产2次,末次妊娠10个月前,此后...

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