题目内容:
根据下列选项,回答题:A.由省级药品监督管理部门受理和审批并报国家局备案,省级药品监督管理部门审批日期为核准日期
B.由国家局受理和备案,备案日期为核准日期
C.应在进口药品说明书和标签同意备案后,报省级药品监督管理部门审批,其内容除分包装信息外,应当与进口药品的说明书和标签一致
D.由卫生部受理备案,备案日期为核准日期
E.应在进口药品说明书和标签同意备案后,报省级药品监督管理部门审批,其内容应当全部与进口药品的说明书和标签一致
国产药品说明书和标签修改的补充申请( )。
参考答案:
答案解析: