单选题：下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是

题目内容：

下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是 A．新开办药品生产企业
B．《药品生产许可证》有效期届满的企业
C．药品生产企业新建药品生产车间
D．药品生产企业新增生产剂型
E．药品生产企业更换法人

参考答案：

答案解析：

《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，其内容包括

《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，其内容包括A．医疗机构名称、类别 B．制剂室负责人 C．配制地址 D．有效期限 E．以上都是

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下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责A．组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展 B．会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政

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注册会计师应当考虑其对审计工作的参与程度是否足以担当集团项目组，下列属于应当考虑的因素有（　　）。A．集团项目组审计的财务报表部分的重要性 B．集团项目组对组成

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会计软件试运行的时间，最好不要放在（　　）。A．月初 B．年初 C．月中 D．年末

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