每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，是药品的

在规定的适应证或者功能主治、用法用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能，是药品的

[题共用备选答案]A．有效性B．安全性C．稳定性D．均一性E．A与B药品的基本特征是

下列哪种情形不会按照《执业医师法》第三十七条规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书A．未取得处方

下列哪种情形不属于《医疗机构管理条例》第四十八条中，由县级以上卫生行政部门处罚的范畴A．使用未取得处方权的人员开具处方的 B．医师开具超量处方的 C．使用未取得

2011年6月7日，某药房因地方狭小，准备销毁一批处方。处方按月码放，经过药房负责人检查，下列哪月的处方可以销毁?A．2011年3月的普通处方 B．2009年5

门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的患者病历中不需要留存复印件的有A．患者身份证或者其他相关有效身份证明文件 B．二

某药存放于库房，由于保管不慎，被雨淋湿，发霉变质。药库负责人为降低损失，将此批药品降价销售。该负责人行为违反了药品管理法，此批药品不可销售，属于A．假药 B．按

处方中药品名称可使用A．规范的中文或英文名称书写 B．药品商品名 C．自行编制药品缩写名称 D．自行编制药品代号 E．医院内部规定的药品代码

处方的组成部分包括A．前记、正文、落款 B．医疗机构名称、正文、后记 C．前记、正文、后记 D．前记、正文、发药人签章 E．医疗机构名称、正文、发药人签章

下列关于麻黄素出口管理的叙述不正确的有A．麻黄素外贸出口企业持所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素出口购用证明原件向国家定点生产企业购买麻黄素用于出口，一证一

关于麻黄素的流通不正确的有A．麻黄素生产企业应直接将麻黄素销售给麻黄素定点经营企业或使用单位 B．麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用

下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是A．国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应，其他单位和个人不得从事麻黄

下列关于麻黄素生产计划的叙述不正确的是A．麻黄素的年度生产计划(包括内销和供应出口计划)由国家药品监督管理局审定下达。未经批准，生产企业不得擅自改变生产计划 B

下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应。A．导致死亡或危及生命的 B．出现轻微皮疹 C．致癌、致畸、致出生缺陷 D．导致显著的或者永久的人体伤残

下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴A．无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的 B．未按照要求开展药品不良反应或者

《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理A．应当立即通过电话或者传真等方式报

《药品不良反应/事件报告表》的填报内容要求A．真实、详细、准确 B．详细、完整、准确 C．真实、完整、准确 D．真实、完整、详细 E．真实、详细、准确

对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是A．国家食品药品监督管理局 B．地方各级卫生主管部门和工商行政管理部门 C．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管

进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。A．15日

关于药品通用名称，下列说法中不正确的是A．对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出 B．对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出 C．字体颜色不

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准 B．药品包装必须按照规定印

关于甲类非处方药的说法不正确的是A．不需执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用 B．必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产 C．必

有关药品不良反应报告，下列说法中不正确的是A．药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应

国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括A．承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全