多选题:每批产品应(  )。

题目内容:
每批产品应(  )。 A.按产量和数量的物料平衡进行检查
B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录
D.经质量检验合格,方可出厂销售
E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回
参考答案:
答案解析:

下列哪些人员不得从事直接接触药品的生产(  )。

下列哪些人员不得从事直接接触药品的生产(  )。A.传染病患者 B.皮肤病患者 C.高血压患者 D.体表有伤者 E.糖尿病患者

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药品生产所用的物料(  )。

药品生产所用的物料(  )。A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准 B.进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告 C.药品生产所用的中药材应

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设备的设计、选型、安装应(  )。

设备的设计、选型、安装应(  )。A.技术先进 B.符合生产要求 C.易于清洗、消毒或灭菌 D.便于生产操作和维修、保养 E.能防止差错和减少污染

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与GMP的规定相符的是(  )。

与GMP的规定相符的是(  )。A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压 C.不同空气洁净级

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下列哪些申请为新药申请(  )。

下列哪些申请为新药申请(  )。A.已上市药品改变剂型的 B.已上市药品改变给药途径的 C.已有中国药典标准的 D.已有局颁药品标准的 E.已有炮制规范药品标准

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