题目内容:
药品生产过程中的微小变更,药品上市许可持有人应当( )
A 补充申请并报国家药品监督管理局药品审评中心批准后实施
B 报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案后实施
C 在年度报告中报告
D 与国家药品监督管理局药品审评中心沟通交流
参考答案:
药品生产过程中的微小变更,药品上市许可持有人应当( )
A 补充申请并报国家药品监督管理局药品审评中心批准后实施
B 报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案后实施
C 在年度报告中报告
D 与国家药品监督管理局药品审评中心沟通交流