多选题:可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:多选题
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题目内容:

可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括( )

A 来源于古代经典名方的中药复方制剂的研制

B 仿制药经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验的

C 按照药品管理的体外诊断试剂经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验的

D 仿制境外已上市境内未上市原研药品

参考答案:
答案解析:

下列物质中,能阻断终板膜上胆碱能受体的物质是()

下列物质中,能阻断终板膜上胆碱能受体的物质是()A.河豚毒B.阿托品C.美洲箭毒D.心得安E.四乙胺

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具有局部反应特征的电信号是()

具有局部反应特征的电信号是()A.终板电位B.神经纤维动作电位C.后电位D.锋电位E.心室肌动作电位

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K+通道和Na+通道阻断剂分别是()

K+通道和Na+通道阻断剂分别是()A.箭毒和阿托品B.阿托品和河豚毒素C.四乙胺和河豚毒素D.四乙胺和箭毒E.箭毒和河豚毒素

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关于细胞膜电位的叙述,正确的是()

关于细胞膜电位的叙述,正确的是()A.动作电位的锋值接近K+平衡电位B.动作电位复极相主要由Na+外流引起C.静息电位水平略低于K+平衡电位D.动作电位可发生于任何细胞E.动作电位复极后,Na+和K

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神经纤维上相邻两个锋电位的时间间隔至少应大于其()

神经纤维上相邻两个锋电位的时间间隔至少应大于其()A.绝对不应期B.有效不应期C.相对不应期D.超常期E.低常期

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