选择题:有关上市许可持有人制度的说法,正确的有

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

有关上市许可持有人制度的说法,正确的有

A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人

B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人

C.药品上市许可持有人,必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

D.药品上市许可持有人转让给企业生产时,需要进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验

参考答案:
答案解析:

下列情形属于药品严重不良反应的有

下列情形属于药品严重不良反应的有

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2019年《药品管理法》修订,将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的,应当指定中国境内的企业法人办

2019年《药品管理法》修订,将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的,应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市

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下列不属于A型药品不良反应的是

下列不属于A型药品不良反应的是

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对于存在安全隐患的药品,下列叙述错误的是()。

对于存在安全隐患的药品,下列叙述错误的是()。

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国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为

国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为

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