选择题:《制剂许可证》及制剂品种申报文件

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

《制剂许可证》及制剂品种申报文件

A.洁净室(区)

B.制剂配制所用的物料

C.制剂室应有的文件包括

D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括

参考答案:
答案解析:

全国药品召回的管理工作

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应当建立和保存完整的购销记录

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境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是

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负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是

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甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。

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