选择题:关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法,错误的是

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法,错误的是

A.对已经批准上市的国产仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价

B.对已经批准上市的进口仿制药与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价

C.对已经批准上市的原研药品地产化品种,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价

D.对已经批准上市的原研药品国际化品种,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价

参考答案:
答案解析:

三、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业应该在何时之前,申请换发《药品经营许可证》查看材料

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二、2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在

二、2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以

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国家食品药品监督管理总局许可的进口特殊用途化妆品批准文号体例为

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根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

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患者女,55岁。晨练时突发窦性心动过速,症状持续不缓解,紧急人院,查体:138/90mmHg,心率120次/分,眼压高,医嘱普萘洛尔治疗。 患者症状控制后,可改为长期口服β受体阻断剂维持疗效,如需停药

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