必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是

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审批核发药品批准文号的部门是

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按照《药品生产质量管理规范》规定,销售记录应保存至药品有效期后

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某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。

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甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。

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