选择题:国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示,对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下:被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产

  • 题目分类:执业药师
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国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示,对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下:被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式:京药监械(准)字2015第264××××号,国械注进2016264××××号等。

对于抽验项目不符合标准规定的医疗器械的处理,下列说法错误的是

A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估

B.相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息

C.企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督,未组织召回的应要求其生产企业主动召回

D.如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施

参考答案:
答案解析:

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

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下列药物经过临床试验后,可以直接提出非处方药上市许可申请的是

下列药物经过临床试验后,可以直接提出非处方药上市许可申请的是

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根据《专业技术人员继续教育规定》《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人(2019]12号),关于执业药师参加继续教育的说法,错

根据《专业技术人员继续教育规定》《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人(2019]12号),关于执业药师参加继续教育的说法,错误的是

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根据《药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》,关于药品注册商标的说法,正确的是

根据《药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》,关于药品注册商标的说法,正确的是

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根据《药品经营质量管理规范》,下列不属于药品批发企业部门及岗位职责的是

根据《药品经营质量管理规范》,下列不属于药品批发企业部门及岗位职责的是

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