选择题:下列药物经过临床试验后,可以直接提出非处方药上市许可申请的是

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

下列药物经过临床试验后,可以直接提出非处方药上市许可申请的是

A.境内已有相同活性成分、适应症(或者功能主治)、剂型、规格的非处方药上市的药品

B.经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格,但不改变适应症(或者功能主治)、给药剂量以及给药途径的药品

C.使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂

D.未曾在中国境内外上市销售的药品

参考答案:
答案解析:

根据《专业技术人员继续教育规定》《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人(2019]12号),关于执业药师参加继续教育的说法,错

根据《专业技术人员继续教育规定》《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人(2019]12号),关于执业药师参加继续教育的说法,错误的是

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根据《药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》,关于药品注册商标的说法,正确的是

根据《药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》,关于药品注册商标的说法,正确的是

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根据《药品经营质量管理规范》,下列不属于药品批发企业部门及岗位职责的是

根据《药品经营质量管理规范》,下列不属于药品批发企业部门及岗位职责的是

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根据《行政处罚法》,违法行为发生地药品监督管理部门具有的行政处罚权限不包括

根据《行政处罚法》,违法行为发生地药品监督管理部门具有的行政处罚权限不包括

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