选择题:新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)爆发,感染人数和死亡人数超过了2003年爆发的非典型肺炎,国家高度重视这种疾病的防治,当疫苗和治疗药物暂不明确时。采取各种措施加快相

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)爆发,感染人数和死亡人数超过了2003年爆发的非典型肺炎,国家高度重视这种疾病的防治,当疫苗和治疗药物暂不明确时。采取各种措施加快相关疫苗和治疗药物研发。在药品注册方面可以启用的快速通道是

A.突破性治疗药物程序

B.附条件批准程序

C.优先审评审批程序

D.特别审批程序

参考答案:
答案解析:

药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应

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可以委托生产的药品包括

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2019年《药品管理法》修订,明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法,错误的是

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《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是

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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),新药是指

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