选择题:关于药品生产的说法,正确的是

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

关于药品生产的说法,正确的是

A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核备案

D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品

参考答案:
答案解析:

国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验的药品是

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根据《药品经营监督管理办法》,省级药品监督管理部门负责

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药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是

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叶呈心形至肾状心形,全缘,气辛香的药材是

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