选择题:《药品生产质量管理规范》规定,生产激素类化学药品

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
  • 查看权限:VIP
题目内容:

《药品生产质量管理规范》规定,生产激素类化学药品

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统

B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

D.必须与其制剂生产严格分开

参考答案:
答案解析:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

查看答案

根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后,应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()。

根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后,应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()。

查看答案

甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。应制定召回计划并组织实施的主体是

甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。应制定召回计划并组织实施的主体是

查看答案

药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限为

药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限为

查看答案