选择题:甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。应制定召回计划并组织实施的主体是

  • 题目分类:执业药师
  • 题目类型:选择题
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题目内容:

甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。

应制定召回计划并组织实施的主体是

A.甲省药品监督管理部门

B.乙医院

C.丙医药公司

D.丁药品生产企业

参考答案:
答案解析:

药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限为

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在药品生产过程实施质量管理,保证生产出符合预定用途和注册要求的药品,应遵循()。

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医疗机构发现可疑的药品不良反应,应当

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对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

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