单选题:关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是( )

题目内容:
关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是( ) A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药
A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药
B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致
B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致
C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法
C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法
D.已上市药品的原研药品无法追溯,可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂
D.已上市药品的原研药品无法追溯,可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂
参考答案:
答案解析:

下列说法不符合《药品管理法》规定的是( )

下列说法不符合《药品管理法》规定的是( )A.国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制 A.国家建立药物警戒制度

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耳鸣耳聋,证属脾胃虚弱者,宜选用的中成药是( )

耳鸣耳聋,证属脾胃虚弱者,宜选用的中成药是( )

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某女,35岁。痔疮,大便带血,血色鲜红,时有肛门瘙痒;舌红苔薄黄, 脉浮数。宜采用的治法是( )

某女,35岁。痔疮,大便带血,血色鲜红,时有肛门瘙痒;舌红苔薄黄, 脉浮数。宜采用的治法是( )A.清热利湿止血 A.清热利湿止血 B.清热凉血祛风 B.清

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某男,9岁。咽喉疼痛,望诊可见咽部有灰白色假膜,擦之不去,重擦出血,随即复生。病属白喉,其病机是( )

某男,9岁。咽喉疼痛,望诊可见咽部有灰白色假膜,擦之不去,重擦出血,随即复生。病属白喉,其病机是( )A.肺胃积热 A.肺胃积热 B.肺火炽盛 B.肺火炽盛

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根据现行财务制度和企业会计准则,新增固定资产价值的内容包括( )。

根据现行财务制度和企业会计准则,新增固定资产价值的内容包括( )。A.专有技术 B.建设单位管理费 C.土地征用费 D.银行存款 E.建筑工程设计费

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