多选题:委托配制制剂时要求(  )。

题目内容:
委托配制制剂时要求(  )。 A.委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址
B.委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
C.受托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
D.受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
E.受托方应当出具批检验报告书,并按规定保存所有受托配制的文件和记录
参考答案:
答案解析:

下列事项不需要经过2/3以上的独立董事通过的是(  )。

下列事项不需要经过2/3以上的独立董事通过的是(  )。A.公司及基金投资运作中的重大关联关系 B.公司和基金审计事务,聘请或更换会计师事务所 C.改变年度审计

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配制制剂的质量管理文件主要有(  )。

配制制剂的质量管理文件主要有(  )。A.物料的质量标准和检验操作规程 B.半成品的质量标准和检验操作规程 C.成品的质量标准和检验操作规程 D.制剂质量稳定性

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我国基金管理人对外披露的基金中期报告需由(  )的复核。

我国基金管理人对外披露的基金中期报告需由(  )的复核。A.中国证监会 B.基金发起人 C.证券交易所 D.基金托管人

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进入制剂洁净室的人员(  )。

进入制剂洁净室的人员(  )。A.该室配制人员 B.经批准的人员 C.不得化妆和佩戴饰物 D.每年至少一次健康体检 E.不得患有传染病、皮肤病和体表有伤者

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根据下列内容,回答题:A.必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致,不得随意更改B.有易于识别的明显标志,并及

根据下列内容,回答题:A.必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致,不得随意更改B.有易于识别的明显标志,并及时处理C.不得对制剂质量产生不良影响D.

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