单选题：完成临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

题目内容：

完成临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号 A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．市级以上药品监督管理部门

参考答案：

答案解析：

上述临床试验的病例数

上述临床试验的病例数A．20～30例 B．不少于100例 C．不少于200例 D．不少于300例

分类：药事管理与法规题型：单选题

根据材料，回答题某药品生产企业经过多年研发，其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。初步的临床药理学试验及人体安全性评价试验为A．I 期临床试验 B．Ⅱ 期临

分类：药事管理与法规题型：单选题

生产药品所需的原料、辅料，必须符合A．工业要求 B．药用要求 C．医用要求 D．食品要求

分类：药事管理与法规题型：单选题

行政处罚的适用条件包括A．违法行为未超过两年的追究时效 B．已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为 C．行政相对人的行为依法应当受到处罚 D．必须已经实施了违法

分类：药事管理与法规题型：单选题

根据材料，回答题行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。行政复议，是指公民、法人或者其他组织认为行政主体的

分类：药事管理与法规题型：单选题