单选题：新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送（　　）。

题目分类：药事管理与法规
题目类型：单选题
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题目内容：

新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送（　　）。 A．开办药品生产企业（车间）批准立项文件
B．生产品种或剂型3批试生产记录
C．生产品种或剂型3批试生产样品
D．所在地药品检定所的检验报告书
E．开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

参考答案：

答案解析：

GMP附录中将药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为（　　）。

GMP附录中将药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为（　　）。A．二个级别 B．三个级别 C．四个级别 D．五个级别 E．六个级别

分类：药事管理与法规题型：单选题

按《进口药品注册证》载明的质量标准对进口药品进行全项检查（　　）

按《进口药品注册证》载明的质量标准对进口药品进行全项检查（　　）

分类：药事管理与法规题型：单选题

公司在将税后利润向股东按比例分配以前，应当先提取（　　）。

公司在将税后利润向股东按比例分配以前，应当先提取（　　）。A．职工福利基金 B．法定公益金 C．法定公积金 D．工会经费 E．任意公积金

分类：药事管理与法规题型：单选题

股份有限公司的利润指公司在一定时间内生产经营的财务成果，包括（　　）。

股份有限公司的利润指公司在一定时间内生产经营的财务成果，包括（　　）。A．营业利润 B．投资收益 C．销售收益 D．营业外收支净额

分类：药事管理与法规题型：单选题

药品进口必须先获得（　　）。

药品进口必须先获得（　　）。A．我国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》 B．我国省级药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》 C．口岸药品检验所检验合格

分类：药事管理与法规题型：单选题