多选题:质量管理部门的主要职责包括(  )。

  • 题目分类:药事管理与法规
  • 题目类型:多选题
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题目内容:
质量管理部门的主要职责包括(  )。 A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据
C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放;审核不合格品处理程序
D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E.评估主要物料供应商的质量体系
参考答案:
答案解析:

深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序(  )。

深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序(  )。

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药品生产和质量管理的基本准则是(  )。

药品生产和质量管理的基本准则是(  )。A.对产品质量负全部责任 B.药品生产质量管理规范 C.定期对其生产和质量管理进行全面检查 D.主动接受卫生行政部门对药

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国家食品药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况(  )。

国家食品药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况(  )。A.有证据证明临床试验用药物无效的 B.未及时、如实报送临床研究进展报

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新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段(  )。

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段(  )。

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基金托管人要编制基金资产净值、份额净值、申购赎回价格,对管理人的基金定期报告和定期更新的招募说明书等进行复核、审查。 (

基金托管人要编制基金资产净值、份额净值、申购赎回价格,对管理人的基金定期报告和定期更新的招募说明书等进行复核、审查。 (  )

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